Neodvisni francoski raziskovalci so ugotovili, da se je število smrti novorojenčkov v Franciji znatno povečalo v času, ko so začeli uporabljati Beyfortus, novo injekcijo proti respiratornemu sincicijskemu virusu za dojenčke.
Neodvisni francoski raziskovalci so ugotovili, da se je število smrti novorojenčkov v Franciji znatno povečalo v času, ko so začeli uporabljati Beyfortus, novo injekcijo proti respiratornemu sincicijskemu virusu za dojenčke.
Francoski raziskovalci so odkrili možne varnostne signale pri dojenčkih, ki so sovpadali z uvedbo zdravila Beyfortus, nedavno odobrenega monoklonskega protitelesa za zdravljenje respiratornega sincicijskega virusa (RSV) pri novorojenčkih.
Do odkritja prihaja v času, ko so organi javnega zdravja okrepili opozorila o širjenju respiratornih virusov in okrepili promocijo zdravila.
Raziskovalki – francoska neodvisna znanstvenica in avtorica doktorica Hélène Banoun ter francoska statističarka Christine Mackoi – sta v pogovorih za revijo The Defender pojasnili, da podatki francoskega Nacionalnega inštituta za statistiko in ekonomske študije (INSEE) kažejo na neverjetno visoko stopnjo smrti dojenčkov, starih od 2 do 6 dni, v Franciji v septembru in oktobru 2023.
INSEE je organ, ki zbira uradne podatke o rojstvih in smrti v Franciji.
Raziskovalci pravijo, da to povečanje sovpada z uvedbo zdravila Beyfortus v francoskih bolnišnicah, ki se je začela 15. septembra 2023. Banoun je v intervjuju s kardiologom Petrom McCulloughom, dr. med. in MPH, povedala, da so od tega datuma v Franciji Beyfortus vbrizgali več kot 200.000 novorojenčkom.
Center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je Beyfortus priporočil avgusta 2023, Evropska agencija za zdravila (EMA) pa ga je odobrila septembra 2022.
Beyfortus sta skupaj razvili družbi AstraZeneca in Sanofi.
Zdravilo je na voljo kot “enkratni odmerek za dojenčke, rojene tik pred sezono RSV ali med njo, in za tiste, ki so stari manj kot 8 mesecev pred začetkom sezone”, ter za nekatere dojenčke z visokim tveganjem, stare od 8 do 19 mesecev.
Kot navaja Associated Press, je “v ZDA vsako leto zaradi RSV hospitaliziranih približno 58.000 otrok, mlajših od 5 let, nekaj sto pa jih umre” CNBC je poročal, da je “RSV glavni vzrok hospitalizacije med dojenčki v ZDA” Po podatkih CDC se skoraj vsi otroci okužijo z RSV pred drugim letom starosti.
Toda francoski raziskovalci in drugi zdravstveni strokovnjaki, ki so se pogovarjali z The Defender-jem, so opozorili, da ni bilo izvedenih nobenih dolgoročnih študij, ki bi vključevale Beyfortus in novorojenčke, ter da je dajanje monoklonskih protiteles pri tej populaciji brez precedensa. Opozorili so tudi na podatke, ki kažejo na majhno tveganje RSV za dojenčke.
Dr. Meryl Nass, internistka, epidemiologinja za biološke vojne in članica znanstvenega svetovalnega odbora organizacije Children’s Health Defense (CHD), je za portal The Defender povedala: “Novorojencem je treba dajati kakršno koli zdravilo ali biološko zdravilo zelo previdno, kaj šele novo monoklonsko protitelo, ki se injicira. Ko še ne vemo, kako zdrav je novorojenček in kako se običajno obnaša, ne moremo ugotoviti, ali mu je injekcija škodovala. To bi moral biti velik opozorilni znak tako za proizvajalce kot za starše.”
Po Banouninih besedah “francoska vlada priporoča, da se zdravilo Beyfortus od 15. septembra 2023 dalje injicira novorojenčkom, preden zapustijo porodnišnico, čeprav izdelek na tej starostni skupini ni bil preizkušen,” je dejala Banounova.
Nassovas je poudarila, da je CDC leta 2021 objavil dokument o vseh smrtnih primerih zaradi RSV v ZDA v zadnjih 12 letih. Center CDC je pregledal mrliške liste in ugotovil, da je bilo na leto le 26 smrti zaradi RSV in le 17 smrti na leto v celotnih ZDA zaradi RSV pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
McCullough navaja: “Med 22,4 milijona otrok, mlajših od 5 let, je letno tveganje za hospitalizacijo zaradi RSV precej manjše od 1 %.”
Presežek smrti med novorojenčki je “zaskrbljujoč” in “moteč”
Mackoieva je za portal The Defender povedala: “V mesecih septembru in oktobru prihaja do presežka smrti. Presežek smrti v oktobru je zelo zaskrbljujoč. Zelo zaskrbljujoče je, da se je to zgodilo v dveh zaporednih mesecih.”
Mackoieva meni, da povečanje števila teh presežnih smrti sovpada z uvedbo zdravila Beyfortus v Franciji.
“Od 15. septembra 2023 močno sovpada z vbrizgavanjem zdravila Beyfortus,” je dejala. “V Franciji dojenčki pred odhodom iz porodnišnice prejmejo injekcije zdravila Beyfortus. Porodnišnico zapustijo tri ali štiri dni po rojstvu … Ti presežki smrti so nenormalni.”
Po besedah Mackoieve podatki kažejo “50-odstotno povečanje števila smrti dojenčkov med 2. i
VIr: CHD
