Ponedeljek, 27. Maj. 2024

Cepljenje

Podjetje AstraZeneca je v torek začelo svetovni umik cepiva COVID-19, sklicujoč se na “presežek” posodobljenih cepiv za nove različice, nekaj mesecev po tem, ko je priznalo redko tveganje resnih neželenih učinkov.

Cepivo farmacevtskega velikana Vaxzevria od 7. maja ni več dovoljeno v Evropski uniji, potem ko je družba AstraZeneca 5. marca zaprosila za odvzem “dovoljenja za promet”, je razvidno iz dokumentov, o katerih je prvi poročal The Telegraph.

Do odvzema dovoljenja je prišlo le nekaj tednov po tem, ko je podjetje v dokumentu britanskega sodišča priznalo, da njegova injekcija “lahko v zelo redkih primerih povzroči” krvne strdke in nizko raven trombocitov, kar je redko, a resno stanje, znano kot tromboza s sindromom trombocitopenije (TSS). Podjetje je sprva zanikalo vzročno povezavo.

Vendar družba AstraZeneca tega priznanja ni navedla kot razloga za svojo odločitev. Namesto tega je navedla, da je zdaj “presežek posodobljenih cepiv”, ki so usmerjena proti novim različicam virusa, ki povzroča COVID-19.

Družba AstraZeneca je v izjavi za časnik The Telegraph navedla, da je zavezana sodelovanju z regulativnimi organi in partnerji, da bi zaključila svoj “prispevek k pandemiji COVIDa-19”.

“Izjemno ponosni smo na vlogo, ki jo je Vaxzevria odigrala pri končanju svetovne pandemije,” je v izjavi zapisalo podjetje. “Po neodvisnih ocenah je bilo samo v prvem letu uporabe rešeno več kot 6,5 milijona življenj, po vsem svetu pa je bilo dobavljenih več kot tri milijarde odmerkov.”

“Naša prizadevanja so priznale vlade po vsem svetu in veljajo za ključni element pri končanju svetovne pandemije.”

“Ker je bilo od takrat razvitih več različic cepiva COVID-19, je na voljo presežek posodobljenih cepiv. Zaradi tega se je zmanjšalo povpraševanje po cepivu Vaxzevria, ki se ne proizvaja in dobavlja več.”

“Družba AstraZeneca se je zato odločila, da bo začela odvzemati dovoljenja za promet s cepivom Vaxzevria v Evropi. Zdaj bomo sodelovali z regulatorji in našimi partnerji, da bi se uskladili glede jasne nadaljnje poti za zaključek tega poglavja in pomembnega prispevka k pandemiji COVIDa-19,” je še zapisano v izjavi.

Skupinska tožba v Združenem kraljestvu

Vaxzevria, cepivo na osnovi virusnega vektorja, je bilo prvotno odobreno za uporabo v Evropski uniji januarja 2021.

Evropski umik sledi podobnemu umiku cepiva družbe AstraZeneca iz avstralskega registra terapevtskega blaga pred tedni, 23. aprila.

Odstranitev v Avstraliji so pripisali “poslovni odločitvi družbe zaradi odsotnosti trenutnega ali predvidenega prihodnjega povpraševanja po cepivu in sledi podobnim poslovnim odločitvam v tujini”.

Avstralija je leta 2021 na podlagi dokazov o povezanih primerih TSS spremenila uradno priporočilo za cepljenje proti COVIDu-19 za določene starostne skupine s cepiva družbe AstraZeneca na alternativno cepivo.

Priznanje družbe AstraZeneca, ki je bilo razkrito v dokumentu britanskega višjega sodišča iz februarja, ki je bil objavljen konec aprila, je prišlo na dan v dolgotrajni pravni bitki za skupinsko tožbo v Združenem kraljestvu, je poročal The Telegraph.

Ta zadeva je vključevala zahtevke za več deset poškodb in smrti v Združenem kraljestvu, ki naj bi jih povzročilo cepivo družbe AstraZeneca. Več kot 50 ljudi je to družbo skupaj s proizvajalcem cepiva, podjetjem Serum Institute of India, tožilo za odškodnino zaradi trditev o poškodbah zaradi cepiva.

Družba AstraZeneca je trditve zanikala, vendar je priznala tveganje TTS.

Če bo farmacevtski velikan spoznan za odgovornega, bodo morali davkoplačevalci Združenega kraljestva zaradi sporazuma z vlado Združenega kraljestva plačati račun za morebitno poravnavo v tem primeru.

Maja 2023 naj bi družba AstraZeneca pisala odvetnikom, ki zastopajo domnevno žrtev Jamieja Scotta, in zavrnila, da bi TTS povzročalo njeno cepivo “na generični ravni”.

“Priznano je, da lahko cepivo AZ v zelo redkih primerih povzroči TTS. Vzročni mehanizem ni znan,” je po poročanju časnika The Telegraph zapisalo podjetje. “Poleg tega se TTS lahko pojavi tudi brez cepiva AZ (ali katerega koli drugega cepiva). Vzročna povezava v vsakem posameznem primeru bo predmet strokovnih dokazov.”

Cepivo družbe AstraZeneca je bilo pred tem v evropskih državah začasno ustavljeno zaradi poročil o smrti, ki so jo pripisali cepivu na Nizozemskem, in neželenih učinkih drugod.

Primeri so bili potrjeni tudi v Avstraliji, vključno s primerom igralke, ki je tožila podjetje AstraZeneca, potem ko so ji diagnosticirali TTS, ki ga je povzročilo cepivo, zaradi česar je v nekaj tednih po prejemu cepiva tega podjetja utrpela življenjsko nevarno kap, zaradi česar ni mogla delati.

Po podatkih Evropske agencije za zdravila cepivo Vaxzevria ne vsebuje samega virusa COVIDa-19, temveč je sestavljeno iz drugega virusa iz družine adenovirusov, ki je spremenjen tako, da vsebuje gen za izdelavo beljakovine iz SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča COVID-19.

Čeprav na splošno velja za varnega in učinkovitega, naj bi TTS prizadel približno dve do tri osebe na 100 000 cepljenih s cepivom Vaxzevria.

Nekatere raziskave povezujejo cepiva proti virusu COVID-19 na osnovi vektorjev, kot je Vaxzevria, s tri- do štirikrat večjim tveganjem za Guillain-Barréjev sindrom v primerjavi s cepivi na osnovi mRNA.

Vir: The Epoch Times, Caden Pearson, 08. maj 2024